請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片（Ⅳ）
商品名稱：納欣同
英文名稱：Nifedipine Sustained-
release Tablets (Ⅳ)
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping Huanshi
pian（Ⅳ）
【成份】
本品主要成份為硝苯地平。
化學(xué)名稱：2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥】各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。
【規(guī)格】20mg
【用法用量】口服，每日1次，初始劑量每次20mg（1片）。根據(jù)病情，并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40～60mg。本品服用時(shí)不能咀嚼或掰碎服用。
【不良反應(yīng)】
1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。
4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】硝苯地平（以下簡(jiǎn)稱NF）通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn)，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過(guò)冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給；通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)約4小時(shí)，血藥濃度時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml) 以上時(shí)間達(dá)24小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無(wú)蓄積作用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩，10片×2板/盒；10片×3板/盒；14片×1板/盒；14片×2板/盒；15片×4板/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-002)-2017Z-2020
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991088
【上市許可持有人】
企業(yè)名稱：浙江泰利森藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省海鹽經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新橋北路200號(hào)
郵政編碼：314300
電話號(hào)碼：0573-86120888
傳真號(hào)碼：0573-86120089
網(wǎng) 址：http://www.qiyetz.com
電子信箱：tailison@mail.jxptt.zj.cn
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江泰利森藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省海鹽經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新橋北路200號(hào)
郵政編碼：314300
電話號(hào)碼：0573-86120888
傳真號(hào)碼：0573-86120089
網(wǎng) 址：http://www.qiyetz.com
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請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：硝苯地平緩釋片（Ⅳ）
商品名稱：納欣同
英文名稱：Nifedipine Sustained-
release Tablets (Ⅳ)
漢語(yǔ)拼音：Xiaobendiping Huanshi
pian（Ⅳ）
【成份】
本品主要成份為硝苯地平。
化學(xué)名稱：2,6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C17H18N2O6
分子量：346.34
【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯黃色。
【適應(yīng)癥】各種類(lèi)型的高血壓及心絞痛。
【規(guī)格】20mg
【用法用量】口服，每日1次，初始劑量每次20mg（1片）。根據(jù)病情，并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40～60mg。本品服用時(shí)不能咀嚼或掰碎服用。
【不良反應(yīng)】
1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷氨酸丙酮酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
3.過(guò)敏癥：偶爾出現(xiàn)蕁麻疹、瘙癢等過(guò)敏癥狀。
4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。
6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒(méi)有醫(yī)生指示，不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年用藥】參見(jiàn)【用法用量】或遵醫(yī)囑。
【藥物相互作用】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【藥理毒理】硝苯地平（以下簡(jiǎn)稱NF）通過(guò)阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn)，抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，通過(guò)降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過(guò)冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá)，增加心肌缺血部位的氧供給；通過(guò)抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強(qiáng)抗缺氧能力。
【藥代動(dòng)力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過(guò)效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時(shí)約4小時(shí)，血藥濃度時(shí)間曲線平緩長(zhǎng)久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/ml) 以上時(shí)間達(dá)24小時(shí)。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過(guò)92%～98%，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無(wú)藥理活性的代謝物，70%～80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時(shí)后90%的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無(wú)蓄積作用。
【貯藏】遮光，密封保存。
【包裝】鋁塑泡罩，10片×2板/盒；10片×3板/盒；14片×1板/盒；14片×2板/盒；15片×4板/盒。
【有效期】暫定24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-002)-2017Z-2020
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19991088
【上市許可持有人】
企業(yè)名稱：浙江泰利森藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省海鹽經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新橋北路200號(hào)
郵政編碼：314300
電話號(hào)碼：0573-86120888
傳真號(hào)碼：0573-86120089
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【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江泰利森藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省海鹽經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)新橋北路200號(hào)
郵政編碼：314300
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